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据了解，世卫组织这几年格外关注儿童用药安全问题，世界卫生组织曾经认为，这是“在孩子身上做药物试验”。我国政府部门已经开始重视儿童用药市场，但是专家指出，中国儿童用药的安全问题依然相当严重。
调查显示，由于不当用药而致聋的儿童，正以每年3万余人的速度增加；调查中，70％是因为小时候药物使用不当造成残疾。
儿童疾病种类逐步复杂化，儿童用药市场份额正在日益扩大。据统计，我国现有儿童3。6亿。但资料表明，在我国大约3500多个药物制剂品种中，儿童使用的药物剂型仅有近100种，只占整个药物制剂品种的1。52％。有分析认为，到2025年前，中国儿童用药市场规模高达195亿元。
凤毛麟角的药企与需求失衡
今年五月强生大范围召回儿童用非处方药（美林、泰诺林），并没有给中国药企带来多少惊喜。中国企业依然缺乏替代强生等国际儿童药物品牌的能力。
据专家分析，儿童药研发时间长，造成生产成本增加，厂家也不愿生产；儿童药缺乏临床试验志愿者，开发研制困难。“大量成人药可以代替，也让儿童药开发的紧迫感降低”。
利润少、加工复杂、研发能力不足，目前的现状很难激励企业投身儿童药的生产，“除非国家政策上给予优惠或强制性措施。”专家认为。
由于少儿的特殊保护政策，儿童药物研发也面临临床试验的伦理窘境：据了解，全国目前只有二十几家医疗机构有资格做儿童药物试验。
据了解，现有的儿童版药品主要由进口、合资药占据市场，而且药品主要集中在儿童多发病呼吸系统和消化系统两大领域，剂型有干混悬剂、滴剂、颗粒剂、分散片、合剂、口服液等多种类型。据悉，近年来，血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病至今已从不少儿童身上被发现。资料显示，在0～14岁儿童患病率中，呼吸系统、传染病和消化系统疾病居前3位。
在我国专门生产儿童药的企业并不多：哈尔滨儿童制药、淄博新达制药、唐山太阳石、海南康芝药业等是我国专业的儿童用药生产企业之一。海南康芝制药董秘李幽泉告诉南都，在其研发的药品中，已经有儿童中药研发的计划。
医药品牌研究机构声浪传播李箔霆认为，中药可成为儿童用药市场优势领域，消费者行为倾向于儿童专用药。“中药在机理功效上、在毒副作用上具有优势，完全有能力对抗西药品牌。未来中药儿童药完全有可能收复失地。”南都记者采访得知，国内一些中药企业正在发力儿童药市场，推出适应儿童使用的产品。
在我国大约3500多个药物制剂品种中，儿童使用的药物剂型仅有近100种，只占整个药物制剂品种的1。52％。有分析认为，到2025年前，中国儿童用药市场规模高达195亿元。
2。 中国市场发展潜力巨大 国际制药巨头纷纷在华扩张
2010…09…10 12：00 来源： 中国医药
近几年，在上海科技园区设立办事处的跨国制药公司越来越多，现在这些企业的员工甚至有了一处以他们的职业命名的午餐地点：药谷饭店。尽管中国制药企业仍把重点放在国内市场，但药谷饭店的出现象征着国外竞争对手也同样对在华投资感兴趣。
和记黄埔子公司――和记黄埔医药（上海）有限公司高级副总裁张迅表示：“没有哪位西方制药公司的首席执行官敢不制定中国战略。”上月，他接待了一个由美国默克公司高管组成的代表团，他们的目的是了解中国市场并寻求扩张。
目前，从低成本的本地制药和临床试验，到更基础的研究，制药业各种活动都得到了国家相关部门的扶植。
对于许多企业而言，最具吸引力的莫过于销售额。据IMS公司估计，2011年，中国将超过法国和德国，成为全球第三大处方药市场，仅次于美国和日本。目前，仅阿斯利康在华的年销售额就超过10亿美元。
吸引国外制药公司的除了中国医药市场的规模和增长外，还有相关部门准许为新药制定特殊价格。该政策在一定程度上反映了政府鼓励技术转让的愿望，同时也鼓励跨国制药商将商业扩张与本地制造相结合。去年，葛兰素史克承诺投资2700万英镑（合4200万美元），与江苏沃森生物技术有限公司成立一家合资企业生产儿童疫苗，还投资2100万英镑与深圳海王合资生产流感疫苗。
不仅如此，葛兰素史克及跨国公司也承诺在华进行研发。去年，诺华制药承诺投资10亿美元，于2015年底前在上海建成一座研发中心。
但差距依然存在。辉瑞亚洲研发部主任杨青表示，他在上海的业务重点在化学、生物学、数据编程和管理方面。“如果把我们与那些典型的综合性研发基地做对比，你会发现我们现在没有获得足够的临界规模，也缺乏人才。”
风险投资公司凯鹏华盈合伙人李怡平则认为，大学里仍缺乏转化型研究，“政府许多资金都拨给了不可行的项目”。此外，每年相当高的员工流失率增加了招聘和培训成本，还让企业担心技术流失。这促使一些企业商定了一套行为守则，以限制“挖人”。
一些分析师认为，医疗成本上升和竞争加剧会压低药价。国家相关部门正讨论创建一个类似英国国家健康与临床优化研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence）的机构，为政府提供治疗成本及临床疗效方面的建议；并试图全面改革当前体系――医院可以对药品大幅加价，自然会促使医生开昂贵的过量的药。
但普华永道驻北京医疗行业主管李维德警告说，体系重组需要其它获取资金的途径，而且一旦发生差错，还有可能导致社会不满。“我认为，未来5年内情况不会有太多变化，”他表示。业内人士希望，到那时会开始出现更有效、更全能的企业。咨询公司摩立特（Monitor）合伙人乔治？贝德预计：“中国将重塑全球制药业格局，为其它市场创造一种有效的模式，以非常低廉的价格提供质量上乘的药品。”
3。 生物药市场潜力大 销售额差强人意
2010…09…21 11：06 来源： 丁香园
2009年，全球生物制药产品的市场规模超过1250亿美元，占制药/生物制药产品的17％。不过，有研究数据表明，生物制药产品今后几年在全球市场上的占比将明显上升。据预测，到 2014年，全球销售额前三大产品都将是生物技术药物贝伐单抗（bevacizumab，Avastin），阿达木单抗（adalimumab，Humira）和依那西普（etanercept，Enbrel），届时它们的销售额合计将达到254亿美元。
销售额低于预期，何解？
未来10年中，随着许多“重磅炸弹”级生物制药产品在美国市场上陆续失去专利保护（其中包括基因泰克/罗氏的Avastin、安进的Enbrel、礼来的西妥昔单抗（cetuximab，Erbitux）和雅培的Humira，投资生物仿制药将获得丰厚的回报也就不难理解。2008年6月～2009年6月，生物仿制药的销售额增长了200％。虽然这一领域有着巨大的发展潜力，但去年生物仿制药的销售额却只有约8900万美元，其中山德士（Sandoz）生产的somatropin rebinant（Omnitrope）占据约33％的销售份额。
迄今为止，欧洲在生物仿制药的审批上已经走在了世界前列，已经针对生长激素、促红细胞生成素和粒细胞集落刺激因子批准了13只生物仿制药，也是世界上唯一为生物仿制药制定监管路径的地区，但是目前该地区只有少数生产厂家推出了相关产品。Omnitrope是在美国市场上唯一获批的生物仿制药（由Sandoz公司在2006年推出），但该药的治疗适应证受到限制。
对生物仿制药的市场渗透率形成制约的另外一个因素是立法，它阻止了用生物仿制药来替代原研产品。这意味着，生物仿制药的使用只限于新患者和短期适应证。然而，使用生物仿制药创造的医疗成本控制机会却是巨大的。在那些尚未为生物仿制药确定监管路径的市场上（其中包括美国），生物仿制药获得成功的关键因素是专利的独有性、临床研究要求和互换性。总之，一个合理的假设是：与传统仿制药相比，生物仿制药市场上的参与者将会更少。
在欧盟，由于国与国之间医疗补偿政策、使用习惯、处方影响和定价各不相同，生物仿制药的市场渗透率也大不相同，其中德国在欧洲乃至全球占据了最大的市场份额。生物制药产品催生了更为严格的药品法案，这意味着，市场参与者必须破除生物仿制药的准入障碍，以控制成本。目前，市场上许多生物制药产品即将面临专利悬崖，而这无疑会把仿制药公司的未来增长潜力转向生物制药产品。
制药公司蠢蠢欲动
以仿制药的销售额来衡量，Sandoz公司目前在全球市场上处于领先地位（它是唯一一家拥有两种以上生物仿制药产品获批的公司）。此外，梯瓦和Hospira公司也在开发一系列生物仿制药产品。与此同时，有印度公司正在利用它们在监管相对宽松的市场上所获得的经验，生产适合在高度监管的市场上销售的产品。
由于“重磅炸弹”级药物正在失去销售份额，某些研发型制药公司也将目光瞄向生物仿制药， 将其看作是公司未来增长的机会。比如，默沙东已经组建了新部门Merck Bioventures，集中精力开发生物仿制药。其他拥有生物制药产品生产能力的大型制药公司也处于强势地位。
目前，许多公司开始在生物仿制药领域实施合作及许可交易行动，但只有那些已经具备内部生产能力的公司才有可能处于最佳位置。这一领域的收购成本较高，而且由于生物仿制药的渗透率相对有限，短期至中期的投资不能确保获得相应的回报。
500亿美元的销售潜力
对生物仿制药的销售作出预测是比较困难的，原因在于：对生物仿制药的分类并不精确，制药公司可以直接向客户销售药品，原研药公司的定